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廣州達(dá)博生物制品有限公司于2001年5月在廣州開發(fā)區(qū)成立，由國家重點(diǎn)人才工程入選者、亞太區(qū)細(xì)胞與基因治療協(xié)會輪值主席、國務(wù)院特殊津貼專家、廣州開發(fā)區(qū)杰出人才(A證)黃文林教授創(chuàng)辦，是一家致力于自主研發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)創(chuàng)新藥物國家級高新技術(shù)企業(yè)、省級專精特新企業(yè)，首屆廣州百家新銳企業(yè)、2023年公司獲批設(shè)立國家博士后科研工作站。
公司始終以前瞻性技術(shù)研發(fā)為核心，長期專注于腫瘤靶向藥物基因治療、細(xì)胞治療等基因工程技術(shù)應(yīng)用的開發(fā)及轉(zhuǎn)化，經(jīng)過二十余年的不斷創(chuàng)新發(fā)展，現(xiàn)已建成兩個(gè)抗腫瘤藥物研發(fā)省級企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和一個(gè)基因治療市級企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，建立了5個(gè)新藥研發(fā)功能平臺，包括腫瘤靶向藥物、基因治療藥物工業(yè)化生產(chǎn)及質(zhì)控平臺、免疫細(xì)胞治療研發(fā)及應(yīng)用平臺、腫瘤疫苗及特異性干細(xì)胞治療產(chǎn)品平臺等，公司已建立1.2萬平米國際高水平的抗腫瘤產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)平臺。
達(dá)博生物構(gòu)建了以基因治療、細(xì)胞治療為核心的產(chǎn)品矩陣，覆蓋多個(gè)臨床階段，形成了系列抗腫瘤創(chuàng)新藥物產(chǎn)品的可持續(xù)性發(fā)展管線，項(xiàng)目分別處在臨床I期、臨床II期和臨床III期等階段。其中，E10A(重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液)是中國首個(gè)進(jìn)入并完成III期臨床試驗(yàn)的基因治療藥物，E10A和PD1聯(lián)用正在開展II期臨床試驗(yàn)(批準(zhǔn)文號:2023LP00603),E10H(自體自然殺傷細(xì)胞注射液)是中國首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的非修飾型NK細(xì)胞治療藥物(臨床批號:2022LP00160)、治療前列腺癌的重組人y-干擾素腺病毒注射液(臨床批準(zhǔn)號:2021LP00726)即將完成I期臨床，治療2型糖尿病的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液正在開展I期臨床試驗(yàn)(臨床批號:2025LP00820)。此外，公司多靶點(diǎn)溶瘤病毒項(xiàng)目、CAR-NK項(xiàng)目及外泌體產(chǎn)品均在加速推動(dòng)中。公司擁有國內(nèi)外授權(quán)專利30余項(xiàng)，曾榮獲中國發(fā)明專利金獎(jiǎng)和國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。公司通過“自主研發(fā)+戰(zhàn)略合作”雙輪驅(qū)動(dòng)，正加速向國際化生物醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。
